Medewerking onderzoek lage rugpijn

Medisch-wetenschappelijk onderzoek

"De voorspellende waarde van een MRI bij lage rugpijnklachten"

1. Inleiding
 

Lage rugpijn

Lage rugpijn komt veel voor. Sommige mensen krijgen het maar één keer, bij anderen komt het geregeld terug. De pijn zit vaak onder in de rug, in het gebied tussen de onderste ribben en de billen, en kan uitstralen naar de benen. Vooral bewegen kan flink pijn doen. Van een stoel opstaan of uit bed komen, is dan een hele toer. Meestal ontstaat lage rugpijn door overbelasting van de rug: te vlug of te zwaar tillen of een verkeerde beweging maken. Maar het is niet altijd duidelijk waardoor iemand rugpijn krijgt. Het kan zijn dat andere oorzaken hierin een rol spelen.

Bij sommige mensen is het daarom nodig om een lichamelijke oorzaak van de rugpijn uit te sluiten. Dit kan ondermeer worden gedaan met een MRI van de rug. Enkele redenen voor het doen van dit diagnostische onderzoek zijn als de pijn, ondanks het opvolgen van de adviezen, ondraaglijk is, of als de pijn uitstraalt naar uw been en tot onder uw knie voelbaar is. De twee meest voorkomende oorzaken van rugpijn die kunnen worden gevonden bij het maken van een MRI zijn ‘slijtage’ (artrose) van de onderrug en een uitpuilende tussenwervelschijf (rughernia).

MRI

Het blijkt dat steeds meer huisartsen bij het stellen van de diagnose rugpijn gebruik maken van een verwijzing voor een MRI. Tot nu toe is er maar weinig bekend over de waarde van dit onderzoek. Welke aandoeningen worden er gevonden? Heeft het maken van een MRI een positieve invloed op het beloop van de rugklachten? En hoe vaak verandert een huisarts zijn behandeling na het maken van een MRI? Met dit onderzoek willen we het beloop van lage rugpijnklachten in kaart brengen, zodat we een antwoord hopen te vinden op deze vragen.

Om dit onderzoek uit te kunnen voeren vragen we de medewerking van ongeveer 1500 personen boven de 18 jaar, die door de huisarts zijn verwezen voor een MRI onderzoek van de lage rug, om een drietal vragenlijsten gedurende één jaar in te vullen over de rugklachten en de behandeling hiervan. Met de gegevens die ingevuld worden in de vragenlijst kunnen we het beloop van de rugklachten bij een grote groep personen beschrijven.
Deze pagina bevat informatie over de precieze gang van zaken tijdens het onderzoek en wat het voor u zou betekenen als u deel zou nemen aan dit onderzoek.

Wilt u deelnemen aan het onderzoek, dan vragen wij u het onderstaande toestemmingsformulier te printen, te ondertekenen en op de dag van uw MRI onderzoek af te geven aan de receptioniste van het MRI Centrum.

2. Doel en achtergrond onderzoek

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de voorspellende waarde van een MRI verwijzing door de huisarts bij lage rugpijnklachten. De vragen hierbij zijn:
Wat wordt er bij patiënten met lage rugklachten geconstateerd op de MRI?
Wat is het beloop van de lage rugklachten gedurende 12 maanden?
Wat is het behandelbeleid van de huisarts gedurende 12 maanden?

3. Inhoud onderzoek

Het onderzoek betekent voor u, mocht u besluiten deel te nemen, dat u gedurende één jaar driemaal een vragenlijst invult. De vragenlijsten zullen vragen bevatten over de ernst van uw klachten, de mate van ervaren herstel, uw functioneren en eventuele behandelingen.
De eerste vragenlijst ontvangt u van het MRI centrum samen met de bevestiging van uw afspraak. U kunt de vragenlijst ook direct openen via: https://hagonderzoek.erasmusmc.nl/lwk. Vervolgens vragen wij u na 3 maanden en na 12 maanden opnieuw een vragenlijst in te vullen via internet (via beveiligde link).
Het invullen van de vragenlijst zal per keer ongeveer 20 minuten in beslag nemen.

4. Voor- en nadelen voor de deelnemer

Een nadeel dat voor iedereen die aan het onderzoek meewerkt geldt, is dat u tijd kwijt bent aan het invullen van de 3 vragenlijsten, ongeveer 20 minuten per vragenlijst, gedurende 1 jaar

5. Risico’s en bijwerkingen

Aan dit onderzoek zijn geen risico’s verbonden.

6. Wat gebeurt er als u niet wilt meedoen?

Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Als u niet wilt deelnemen, hoeft u daarvoor geen reden te geven. Als u besluit niet mee te doen, zal dat geen enkele gevolgen hebben voor uw eventuele verdere of toekomstige behandeling en voor mogelijke toekomstige contacten met het MRI Centrum.

7. Kosten en vergoedingen

Aan deelname zijn geen kosten verbonden. Maakt u onverhoopt toch aantoonbare kosten in verband met dit onderzoek, zoals portokosten bij het terugsturen van de vragenlijsten, dan worden deze door ons vergoed.

8. Vertrouwelijkheid

Tot uw persoon herleidbare onderzoeksgegevens kunnen slechts met uw toestemming door daartoe bevoegde personen worden ingezien. Deze personen zijn medewerkers van het onderzoeksteam, medewerkers van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en leden van de Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC. Inzage kan nodig zijn om de betrouwbaarheid en kwaliteit van het onderzoek na te gaan. Onderzoeksgegevens zullen worden gehanteerd met inachtneming van de Wet Bescherming Persoonsgegevens en het privacyreglement van het Erasmus MC.
Persoonsgegevens die tijdens deze studie worden verzameld, zullen worden vervangen door een codenummer. Alleen dat nummer zal gebruikt worden voor studiedocumentatie, in rapporten of publicaties over dit onderzoek.
Slechts degene, die de sleutel van de code heeft (de onderzoeker) weet wie de persoon achter het codenummer is. De gegevens worden bewaard gedurende het onderzoek en, indien u daar toestemming voor geeft, gedurende 15 jaar bewaard.
Wij willen uw gegevens ook bewaren vanwege een mogelijk later vervolgonderzoek, uiteraard alleen indien u daar toestemming voor geeft.

Goedkeuring

Voor dit onderzoek is een verklaring van geen bezwaar verkregen na een zorgvuldigheidstoets door de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Erasmus MC.

9. Vrijwillige deelname

Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Als u niet wilt deelnemen, hoeft u daarvoor geen reden te geven. Als u besluit niet mee te doen, zal dat geen enkele verandering brengen in uw verdere behandeling of begeleiding. Ook indien u nu toestemming geeft, kunt u die te allen tijde zonder opgave van redenen weer intrekken. Het onderzoek zal zo nauwkeurig mogelijk volgens plan verlopen.

10. Wilt u nog iets weten?

Indien u tijdens de studie vragen of klachten heeft, vragen wij u contact op te nemen met de onderzoeker of uw behandelende arts. Ook kunt u voor vragen of klachten tijdens kantooruren contact opnemen met de volgende personen:
Nelleke Schuur, studiecoördinator MRI Centrum, telefoon: 0880 8888 14
Aimee Poncin, vestigingsmanager MRI Centrum Rotterdam, telefoon 0880 8888 70.
Dr. Pim Luijsterburg, projectleider Erasmus MC, telefoon: 010-7031458, email: p.luijsterburg@erasmusmc.nl

Als u niet tevreden bent over het onderzoek of de behandeling kunt u terecht bij de onafhankelijke klachtencommissie van het Erasmus MC. De klachtencommissie is te bereiken op telefoonnummer 010-4633198.

Met vriendelijke groet,

Namens het onderzoeksteam

Drs. J.F.H. Veldhuizen, MRI Centrum
Ing. W.P. Markus, MRI Centrum
Prof.dr. R.A. Manoliu, MRI centrum
Mw. N. Schuur, MRI Centrum
Drs. E.I.T. de Schepper, Afdeling Huisartsgeneeskunde Erasmus MC
Dr. S.M.A. Bierma-Zeinstra, Afdeling Huisartsgeneeskunde Erasmus MC
Dr. P.A.J. Luijsterburg, Afdeling Huisartsgeneeskunde Erasmus MC
Prof.dr. B.W. Koes, Afdeling Huisartsgeneeskunde Erasmus MC
 

Downloads

Toestemmingsformulier_onderzoek_lage_rugpijn.pdf

Toestemmingsformulier_onderzoek_lage_rugpijn.pdf 58.04 KB